来源 :万泰生物2024-10-08
万泰生物甲功基础五项
创新试剂荣耀上市
科技引领健康新篇章
万泰生物依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），历经三年不懈努力，对甲功基础五项试剂进行工艺重新设计开发与深度优化，成功研发出创新甲功基础五项试剂，助力甲状腺疾病的临床辅助诊断和治疗监测。
五项试剂稳定性好
万泰甲功基础五项试剂（涵盖TSH、FT3、FT4、TT3、TT4）精密度实测数据显示[1]（Wan200+发光仪为例）：
??五项批内精密度均≤3%，批间精密度均≤5%
?? TSH批内精密度≤1.94%，批间精密度≤2.11%
五项试剂与进口相关性好
甲功基础五项创新试剂临床研究评价结果显示[2]：考核试剂（万泰凯瑞）与参比试剂（进口）对临床血清样本检测结果等效，检测范围内定量测值相关性好，五项相关系数r值≥0.995，展现了与进口试剂同等的检测效能与精度。
TSH试剂性能好
血清TSH是评估甲状腺功能状态的首选指标[3]。TSH是一种双位点夹心法的免疫分析方法，常会受到异嗜性抗体的干扰，可能造成检测结果假性异常[4,5]。为解决这一难题，万泰公司推出的甲功TSH创新试剂采用了独特的异嗜性抗体复合阻断剂技术，实现了双重阻断机制，显著提升了抗干扰能力。TSH临床评价报告数据显示[2]：万泰TSH II CMIA试剂与进口试剂总符合率为96.93%，Kappa值为0.936，一致性强度为极好，两者相关系数r值为0.996（P 0.01），进一步证实了两者在检测临床血清样本时的等效性及良好的定量相关性。
荣誉加冕，实力见证
万泰生物长期专注于技术创新和产品质量提升。2023年12月1日，万泰生物子公司——厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，凭“化学发光免疫检测试剂”产品荣获福建省工业和信息化厅第七批省级制造业单项冠军，获评“冠军企业”称号。这是对公司技术创新与产品质量提升的高度认可。
万泰生物，守护健康每一刻
万泰生物，始终秉持“创新驱动发展，质量赢得未来”的理念，不断推出高质量医疗产品，致力于为公众健康保驾护航。未来，我们将继续深耕技术创新，为医疗行业贡献更多智慧与力量！
参考来源
1、万泰甲功基础五项产品说明书
2、万泰甲功基础五项测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床评价报告
3、体检人群甲状腺功能检测管理专家共识
4、免疫检测干扰因素的分析、识别和对策
5、异嗜性抗体对甲状腺功能测定干扰作用的研究
·关于我们·
万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。
万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。