来源 :上证e互动2024-04-12
万泰生物(603392)公司2023年年报中,“(三)经营计划”下“1、研发目标”下“(2)疫苗方面”中表述到“⑦九价HPV疫苗项目:提交NDA。”,请问,HPV九价疫苗不应该是提交BLA吗?此处是年报有误,还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?
您好!NDA(NewDrugApplication)和BLA(BiologicalLicenseApplication)均指新药上市注册申请,仅为叫法上的区别,NDA(NewDrugApplication)为国内惯常说法。感谢您对公司的关注。