万泰生物：公司将根据新冠疫情流行情况，推进三价鼻喷新冠疫苗工作

　　万泰生物(603392)dNS1-RBD最新的临床试验结果发表在国际医学杂志Lancet上，内容说，疫苗整体有效率28.2%，低于划定的成功标准（30%），公司是否还会继续推进三价鼻喷新冠疫苗的研发？

　　您好！方案规定的成功标准30%来自于世界卫生组织在新冠疫情爆发初期，原型株流行背景下在《新冠病毒疫苗目标产品特性》中推荐的指标要求。自Omicron变异株流行后，所有新冠疫苗在满足这一指标要求上均面临巨大挑战。公司鼻喷新冠疫苗III期临床试验是在Omicron全面流行背景下开展的，随访期间观察到5例新冠住院病例，均在安慰剂组，提示鼻喷新冠疫苗对于新冠引起的严重疾病具有高效保护。在无免疫史人群中，接种鼻喷新冠疫苗3个月内对症状较明显病例保护率为66.7%，对症状性感染的保护率为55.2%。基于我国实际情况，在无免疫史和有灭活疫苗或腺病毒载体疫苗免疫史的合并人群中，接种鼻喷新冠疫苗3个月内对症状较明显病例保护率为56.8%，对症状性感染的保护率为46.5%。此外，公司鼻喷新冠疫苗紧急使用中更多的数据分析均表明基于原型株开发的鼻喷新冠疫苗对Omicron具有广谱保护性。III期临床接种鼻喷疫苗后6个月的整体有效率为28.2%，在同样Omicron变异株出现并在全球取代原型株后，mRNA疫苗等各种肌肉注射疫苗的保护效果同样大幅度降低。截至目前，可查询到的只有低年龄组的相关数据，Moderna公司的mRNA-1273和辉瑞-BioNtech公司的BNT162b2分别在低龄儿童中开展了随机对照临床试验以评价疫苗针对Omicron症状性感染的保护效力，其中mRNA-1273在平均随访70天内的保护效力为31.5%（0.5-2岁组）或46.4%（2-5岁组），BNT162b2在接种后8个月内的保护效力为21.8%（0.5-4岁）。在真实世界研究报告中，这两种mRNA新冠疫苗在3个月内的保护效果约为12%-32%，3个月后跌至不足7%。简而言之，公司的鼻喷新冠疫苗和已批准上市的mRNA新冠疫苗等在保护率方面处于大致相当的水平。公司将根据新冠疫情流行情况，推进三价鼻喷新冠疫苗工作。感谢您对公司的关注。