来源 :上证e互动2022-10-28
万泰生物(603392)CDE刚出的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》说,迭代疫苗可接受以病毒学终12个月PI提前申报上市,公司的9价HPV疫苗如果按此路径申报上市,是否需要再开一个简化方案的三期临床?
您好!公司不需要再开一个简化方案的三期临床。感谢您对公司的关注。