来源 :上证e互动2022-08-30
万泰生物(603392)8月1日,国家药监局药审中心发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》,其中对鼻、咽喷雾剂临床价值及非临床药效学研究提出了新的要求,这对公司鼻喷新冠疫苗的三期临床有没有影响?影响是正面的积极地还是负面的不良的?
您好!公司的鼻喷新冠疫苗已经完成了临床前的药效学研究,并已经被批准临床,该政策对鼻喷新冠疫苗项目的进展无影响。感谢您对公司的关注。