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万泰生物(603392)内幕信息消息披露
 
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新品速递 | 万泰生物AMH快速检测产品获批上市

http://www.chaguwang.cn  2022-08-15  万泰生物内幕信息

来源 :万泰生物2022-08-15

  近日,万泰生物抗缪勒氏激素(AMH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获准上市,15分钟即可出结果。

  产品信息

  

  产品性能

  临床考核数据的相关性分析

  

  *考核试剂与进口对比试剂平行检测来自国内某医院的271例血清样本

  结果表明:万泰生物AMH与进口对比试剂总样本相关系数R2值约为0.97,相关性好。

  检测意义与应用科室

  AMH在性腺发育和性别分化过程中起着重要的作用,具有反映卵巢储备功能,评估女性生育力,预测早发性卵巢功能不全(POI),辅助生殖技术(ART)中对卵巢反应性的预测,多囊卵巢综合征(PCOS)辅助诊断等价值。

  

  应用场景

  随着人民生活水平提高,以及三胎政策的出台,优生优育愈发被人们所重视,检测AMH水平有利于育龄女性生育计划的制定,助力优生优育。荧光免疫检测方法无需积累样本,可实现随到随检,更好地满足基层医疗机构的检测需求。

  

  目前万泰生物荧光免疫层析平台包含了IGRA(结核病检测)、SAA/CRP联检、PCT/ IL-6联检和NT-proBNP等检测项目。

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