来源 :上证e互动2022-04-14
万泰生物(603392)请问董秘，公司和沃森都已经有二价HPV疫苗上市，作为二代苗的9价HPV疫苗的三期临床时间有可能适当缩短吗？谢谢
您好！公司的二价HPV疫苗已经完成了以CIN2+病变为终点的临床试验而获批上市。目前正在进行三期临床试验的九价HPV疫苗是在现有二价HPV疫苗基础上进行升级的二代产品。公司就临床方案与CDE的多次沟通中，CDE未对公司采用病毒持续感染作为主要临床终点提出异议。其它公司如果没有已上市的HPV疫苗产品，则其九价HPV疫苗的三期临床试验需要达到CIN2+病变的终点。采用不同临床终点，临床试验周期相差较大。感谢您对公司的关注。