来源 :基蛋生物2022-03-17
近日，由香港生物科技创新协会HKBMIA主办的“24品牌快速抗原测试试剂功效比较”发布会落下帷幕。
本次功效比较邀请了香港多位生物研究及检测科技专家参与。专家们首先根据公开信息进行分析，即核对这些检测试剂是否属于权威认可名单，例如是否属于香港特区政府认可、国家药品监督管理局批准、欧盟新冠病毒快速抗原测试通用名单之列、FDA认可等。其次参考了德国PEI独立研究的结果，再加上制造商的临床数据表现。除此以外，专家们还综合了灵敏度、特异性、稳定性和用户友好性等多个指标对纳入评选的24家试剂进行了比较研究。
结果显示，基蛋生物快速抗原检测试剂获得了综合榜排名前4，检测比较研究排行榜前9的评价。
疫情反复的当下，个人的安危保障是目前疫情工作的重中之重。基蛋生物自疫情爆发以来，不断扩充更新新冠检测试剂种类，提升企业研发能力，为人民健康保驾护航。
基蛋生物作为国内体外诊断领域的领导者之一，不仅为医疗机构和患者提供创新的检测产品和优质的服务，更以硬核、高效、创新和担当，让公众看到了抗击疫情中崛起的中国企业担当，也让世界看到了中国企业在参与应对重大公共卫生事件时所发挥的巨大能量。
香港特区政府卫生署卫生防护中心3月16日下午公布，截至当日零时，香港新增29272例确诊新冠肺炎病例，其中14454例病例经核酸检测确诊，14818例来自快速抗原测试阳性呈报平台。从数据中不难看到，快速抗原检测在确诊病例中占据了几乎一半的比例。而在早期香港抗疫中，时常出现试剂盒短缺、供应不足的问题。此次香港第五波疫情来势汹汹，牵动着许多人的心，基蛋生物也不例外。
凭借20年的行业经验，基蛋生物迅速整合资源，提升产能，将大批量抗原自测检测物资紧急发往香港，为香港同胞保驾护航，为新冠肺炎的检测和治疗带来极大便利。
本次基蛋生物参与测评的产品为新型冠状病毒抗原检测试剂（胶体金法）（One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)(for Self-Test））。该款检测试剂操作便捷，快速上手，无需检测设备，由个人自行采集鼻拭子进行操作，仅需10-15分钟便可获得检测结果，适用于家庭、工作场所、学校等多种使用场景。
此款检测试剂已先后取得CE认证、泰国FDA认证、菲律宾FDA认证、马来西亚MDA认证、英国CTDA认证；并被列入了欧盟通用名单。除此之外，该款试剂还通过了德国PEI性能验证、英国卫生部3a阶段检测；同时还获得了法国药品安全局（ANSM）新冠抗原白名单、德国联邦药品和医疗器械机构（BfArM）白名单、葡萄牙药品管理局白名单、意大利卫生部白名单、比利时联邦药品和保健品局(FAMHP)白名单、奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)白名单、西班牙卫生部白名单等多个欧洲国家认可准入，得到了全球市场的广泛认可。
此次获HKBMIA肯定对于基蛋生物未来研发生产也起到一定的鼓励和监察作用，我们将不断改善和优化检测试剂的质量，做到不忘初心，砥砺前行，做到自我监督，提升产品质量，以助力产业进步。坚定信心、同舟共济、众志成城、共克时艰，以实际行动支持各地抗疫一线的勇士们，做他们的坚强后盾！