来源 :辰欣药业2024-08-09
8月7日，辰欣药业自主研发的化学小分子药物WXSH0176片收到组长单位中山大学附属第六医院医学伦理委员会临床研究项目审查批件，同意1类创新药物WXSH0176片治疗活动性溃疡性结肠炎患者的Ⅱ期临床试验项目开展。这一重要里程碑标志着公司在新药研发领域取得了又一重大进展，并为未来的临床试验开展奠定了坚实基础。
此次多中心临床试验的目标是评价WXSH0176片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性和有效性。该试验将在多个知名医疗机构同步展开，涉及大量患者和一流的临床研究团队。作为组长单位的中山大学附属第六医院，在此次试验中将起到关键性的指导和协调作用，确保试验过程的科学性和严谨性。
“获得组长单位的伦理批件是我们创新药物开发过程中一个重要的里程碑，”辰欣药业总工程师卢秀莲女士表示，“这不仅体现了我们研发团队的卓越能力和不懈努力，也彰显了我们致力于为患者带来突破性治疗方案的坚定决心。”
此次伦理批件的获得，得益于辰欣药业在药物研发领域长期的经验积累和技术优势。公司在前期的药物筛选、临床前研究和初步临床试验阶段，都取得了显著成果，为此次多中心临床试验的顺利启动提供了坚实保障。
中山大学附属第六医院的伦理委员会对WXSH0176片的研究方案进行了详细审查，并高度评价了其科学性和伦理合规性。
接下来，辰欣药业将继续与各参与单位密切合作，确保临床试验的顺利进行，并期待早日获得试验结果，为未来的新药上市铺平道路，为患者带来新的希望和治疗选择。