来源 :辰欣药业2023-06-21
日前,辰欣药业成功取得山东省市场监督管理局颁发的欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和辰乐维特殊医学用途电解质配方食品的生产许可证,实现了济宁市特医食品生产的“零突破”。
本次获得生产许可的欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和辰乐维特殊医学用途电解质配方食品,已于2023年4月获得国家市场监督管理总局颁发的注册批件。其中,欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品属于营养素组件特医食品,包装规格为200ml直立袋,是公司针对于1岁以上人群术前需要补充水和碳水化合物需求专门开发的配方食品;辰乐维特殊医学用途电解质制配方食品属于电解质配方特医食品,包装规格为200ml直立袋,是公司针对于10岁以上人群因腹泻需要补充水及电解质需求专门开发的配方食品。
据悉,特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品既不属于药品,也不是普通食品,但其监管思路仍参照于药品,采用注册制,十分严格,要求特医食品企业除具备独立的生产线,对生产能力、研发能力、检验能力也要求高,具有较高的技术壁垒。
本次两款产品(欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品和辰乐维特殊医学用途电解质配方食品)计划于2023年7月正式上市,标志着辰欣药业在特医食品领域再上新台阶。