来源 :辰欣药业2023-05-19
近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾注射液的《药品补充申请批准通知书》,审评结论为通过一致性评价,申请规格:10ml:1.5g。
氯化钾注射液属电解质补充药,临床上用于治疗和预防低钾血症,是无法口服患者常用的补钾药。钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,细胞外的血清钾浓度为3.5~5.0mmol/L,细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等功能有着密切的关系。氯化钾注射液经血液可迅速分布于全身组织,具有起效迅速,副作用小等特点。
本次的一致性评价研究进一步提高了产品的质量,丰富了公司产品线,提升产品市场竞争力。