来源 :金融界2024-09-23
维力医疗近日收到欧盟公告机构通知，原有的欧盟 MDR 认证证书新增多个产品认证，包括 Urethral Catheter（乳胶导尿管（红单腔））、Intermittent Catheter Tray（间歇导尿包）、Intermittent Catheter（亲水 PVC 导尿管）、Hydrophilic Intermittent Catheter（浸润型/预润滑导尿管）、Bile T-Tube（T 型管）、Reinforced tracheal Tube（加强型气管插管）、Tracheal Tube with Evacuation Lumen（带吸痰腔气管插管）、Tracheal Tube Kit（气管插管包）。证书名称为 IIa 类的欧盟 MDR CE 证书，编号为 G10 038814 0092 Rev.01，发证机构是 TüV SüD Product Service GmbH，证书签批时间为 2023-12-12，到期时间为 2028-05-15，本次变更签批时间为 2024-09-14。除 Hydrophilic Intermittent Catheter（浸润型/预润滑导尿管）外，其余产品原本均已获得欧盟 MDD 认证，此次获得欧盟 MDR 认证表明产品符合欧盟最新法规要求，具备欧盟市场准入条件，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。但产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。