近日,德尔塔病毒突变株(下称:德尔塔)在全世界肆虐,导致人心惶惶。多名专家在接受采访时明确表示,目前只有两种策略被认为是应对德尔塔的最靠谱方式:接种第三针灭活疫苗或开展疫苗序贯接种。
而上月底《柳叶刀》上一条中国疫苗的消息也给我们带来了新的思考。由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗,首次向全球公开发表了新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
该结果表明,这种新冠疫苗只需要通过雾化吸入,就可以获得粘膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,种种结论表明,吸入式疫苗很可能将成为应战塔尔德的新型武器。
康希诺积极参与疫苗序贯接种研究
序贯接种是一种加强疫苗保护效力的方法,它采用不同疫苗混打,或者在注射加针时使用另一种疫苗的方法得以实现。
中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福于今年4月就公开提出,不同技术路线疫苗的序贯接种已经纳入正式思考。
香港大学生物医学学院教授、病毒学家金冬雁曾在7月底表示:“现在要考虑的就是打第三针,打已经有的疫苗就可以。有研究显示,‘混打’能更好地激发人体免疫反应。条件允许的情况下,第三针可以选择不同技术路线的疫苗。”
国内企业方面,康希诺等正在进行序贯接种的临床研究。8月3日,康希诺生物国际业务副总裁王鸿义公开表示,从以往的国内外临床研究来看,现存的疫苗对德尔塔都能起到有效防护,尤其是对重症,有效性还是非常好的。
据ClinicalTrials.gov网站信息,康希诺生物于2021年5月19日、2021年7月7日启动了两项项研究,分别用于评估其重组新型冠状病毒疫苗-克威莎在中国18岁-59岁、60岁及以上的两个年龄段的序贯接种效果。
两项试验中,与康希诺克威莎“混打”的疫苗均为科兴的新型冠状病毒灭活疫苗-克尔来福。两项研究均预计招募300人,60岁及以上人组的试验预计在2022年1月30日完成,18岁至59岁则预计在2021年12月25日完成。
维力医疗雾化器或助康希诺再突破
一边是已有疫苗与其他疫苗“混打”,一面则是新疫苗带来的新思考。
由陈薇院士团队与康希诺领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗,是世界上首款吸入式疫苗,与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。且雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。
据了解,目前该疫苗正在推进二期临床试验,接下来科研人员将继续进行与时间赛跑,积极申请该疫苗的紧急使用。
正所谓好马配好鞍,随着吸入式疫苗研发的持续推进,一些产业链上下游企业也再次引发关注,如国内导管龙头企业维力医疗。早在疫情初期,全世界呼吸机紧缺的档口上,很多国外订单就曾“砸中”维力医疗。作为国内稀缺的医用导管标的,包含呼吸机医用导管(和麻醉呼吸机相配套使用),括氧气面罩、药物吸入雾化器等方面技术优势明显,其雾化器产品线已深耕多年,在吸入式微量雾化器部分的研发也早有布局,正好契合了康希诺吸入式疫苗的风口。
维力医疗相关负责人在接受采访时透露,微量雾化器将使用一种名为“磁致伸缩高频震荡技术”的黑科技。这与此前的雾化器技术(文丘里原理)完全不同,毫不夸张的说,完全等于重新做了一款新产品。
目前,维力医疗对市场公布的其在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。
至于产品何时可以正式投入使用,维力医疗方面给出的答案相对保守,还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定,而面对上市后的集中产能需求,维力医疗的多条自动化生产线则完全可以保障供给。