上海，2022年10月26日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH/ 2359.HK）发布2022年前三季度业绩报告。
2022年第三季度财务亮点
1.营业收入同比强劲增长77.8%至106.38亿元。强劲的收入增长主要得益于公司极强的执行力，充分发挥了公司独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：
（1）化学业务(WuXi Chemistry)实现收入78.43亿元，同比增长114.8%，经调整Non-IFRS毛利32.62亿元，同比增长117.0%，毛利率为41.6%。
（2）测试业务(WuXi Testing)实现收入15.72亿元，同比增长28.1%，经调整Non-IFRS毛利6.12亿元，同比增长54.3%，毛利率为38.9%。
（3）生物学业务(WuXi Biology)实现收入6.89亿元，同比增长36.6%，经调整Non-IFRS毛利2.88亿元，同比增长12.3%，毛利率为41.8%。
（4）细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)实现收入3.06亿元，同比增长8.4%，经调整Non-IFRS毛利-0.17亿元，毛利率为-5.5%。
（5）国内新药研发服务部(WuXi DDSU)实现收入2.17亿元，同比下降30.3%，经调整Non-IFRS毛利0.49亿元，同比下降58.5%，毛利率为22.7%。
2.IFRS毛利同比增长83.5%至 40.38亿元，毛利率为38.0%[1]。
3.经调整Non-IFRS毛利同比增长83.1%至42.01亿元，经调整Non-IFRS毛利率为39.5%。
4.归属于上市公司股东的净利润27.42亿元，同比增长209.1%。
5.经调整Non-IFRS归母净利润同比增长81.9%至24.71亿元。
6.稀释每股收益0.81元，同比上升170.0%；稀释经调整Non-IFRS每股收益0.84元，同比增长82.6%。
2022年前三季度财务亮点
1.2022年1-9月（“报告期内”），营业收入同比强劲增长71.9%至283.95亿元：
（1）化学业务(WuXi Chemistry)实现收入208.17亿元，同比增长106.6%，经调整Non-IFRS毛利85.76亿元，同比增长102.4%，毛利率为41.2%。
（2）测试业务(WuXi Testing)实现收入41.77亿元，同比增长25.3%，经调整Non-IFRS毛利15.39亿元，同比增长36.0%，毛利率为36.8%。
（3）生物学业务(WuXi Biology)实现收入17.79亿元，同比增长24.9%，经调整Non-IFRS毛利7.32亿元，同比增长22.8%，毛利率为41.1%。
（4）细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)实现收入9.22亿元，同比增长25.2%，经调整Non-IFRS毛利-0.60亿元，毛利率为-6.5%。
（5）国内新药研发服务部(WuXi DDSU)实现收入6.72亿元，同比下降27.9%，经调整Non-IFRS毛利1.89亿元，同比下降54.2%，毛利率为28.1%。
2.IFRS毛利同比增长72.0%至104.65亿元，毛利率为36.9%[2]。
3.经调整Non-IFRS毛利同比增长71.8%至109.91亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.7%。
4.归属于上市公司股东的净利润73.78亿元，同比增长107.1%。
5.经调整Non-IFRS归母净利润同比增长77.9%至67.72亿元。
6.稀释每股收益2.30元，同比上升90.1%；稀释经调整Non-IFRS每股收益2.29元，同比增长76.2%。
7.经营现金流74.31亿元，同比增长142.1%。
2022年前三季度业务经营亮点
1.2022年1-9月，公司新增客户超过1,000家，活跃客户数量超过5,900家，全球各地的客户对我们的服务需求保持强劲增长。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。2022年1-9月，来自全球客户的收入均实现快速增长：
（1）报告期内，公司来自美国客户收入189.91亿元，同比增长110%；来自欧洲客户收入28.97亿元，同比增长21%；来自中国客户收入53.18亿元，同比增长30%；来自其他地区客户收入11.88亿元，同比增长22%。
（2）公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持强劲的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入275.46亿元，同比增长80%；来自新增客户收入8.49亿元。
（3）报告期内,来自于全球前20大制药企业收入129.18亿元，同比增长175%；来自于全球其他客户收入154.77亿元，同比增长31%。
（4）公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够“跟随客户”、“跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入259.15亿元，同比增长83%。
2.化学业务（WuXi Chemistry）：CRDMO一体化模式驱动翻倍收入增长
（1）化学业务实现收入208.17亿元，同比增长106.6%，经调整Non-IFRS毛利85.76亿元，同比增长102.4%，毛利率为41.2%。剔除新冠商业化项目，化学业务板块收入同比增长38.3%。新分子种类相关业务收入同比增长192.5%。
（2）药物发现（“R”，Research）服务收入53.94亿元，同比增长36.2%。
a.我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在过去十二个月完成了超过37.9万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。我们通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。
b.我们持续实施长尾战略，长尾客户对我们小分子和寡核苷酸及多肽的药物发现服务需求增长强劲。
（3）工艺研发和生产（“D”和“M”，Developmentand Manufacturing）服务收入154.23亿元，同比增长152.2%。
a.报告期内，我们新增了692个分子项目，包括1个商业化阶段的新增分子。目前我们的管线中有2,123个小分子项目，其中包括已获批上市的 44个、临床 III 期阶段 53个、临床 II 期阶段288个、临床 I 期及临床前阶段 1,738个。
b.新分子能力建设方面，化学业务板块寡核苷酸和多肽药物的工艺研发和生产服务客户数量达到97个，同比提升98%，服务分子数量达到155个，同比提升101%，服务收入达到11.0亿元，同比增长406%。
（4）面对日益增长的服务需求，化学业务板块持续产能建设。公司在报告期内开始陆续投产用于GMP生产的常州三期，包括一个研发中心和五个生产车间。7月，常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求。9月，无锡基地的无菌脂质纳米颗粒（LNP）制剂平台投入运营，进一步提升全球CRDMO平台能力；首个高活口服制剂生产车间也于9月在无锡基地正式投产。同时，位于武汉的华中总部基地落成，持续扩大药物发现服务的产能。今年第三季度，公司宣布了新加坡基地的建设计划，在美国特拉华州米德尔敦的新生产基地也正式动工，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。
3.测试业务（WuXi Testing）：实验室分析及测试服务强劲增长
(1)测试业务实现收入41.77亿元，同比增长25.3 %，经调整Non-IFRS毛利15.39亿元，同比增长36.0%，毛利率为36.8%。其中：
(2)实验室分析及测试服务收入30.42亿元，同比增长35.2%。
a.公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND（WuXi IND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2022年1-9月，WIND平台签约89个服务项目。
b.公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达49%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太保持领先地位。
c.以美国为主要运营基地的医疗器械测试业务显著恢复性增长，报告期内收入同比增长30%。
d.位于苏州和启东的55,000平米实验室正在按计划建设中，预计2023年中投入使用。
(3)临床CRO及SMO收入11.35亿元，同比增长4.6%，增速明显放缓，主要是由于受到今年以来国内多地疫情反复的影响。目前业务开展恢复到正常的95%左右。
a.在这样的挑战下，我们临床CRO业务在2022年1-9月为合计约190个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得10项临床申请批件。
b.SMO业务保持了中国行业第一的领先地位并持续发展。截至2022年9月30日，人员团队拥有超过4,700人，分布在中国约150个城市的1,000多家医院。报告期内，SMO收入同比增长20.0%，在手订单同比增长34.9%。2022年1-9月，SMO助力客户23个创新药获批上市。
4.生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类生物学服务快速增长
(1)生物学业务实现收入17.79亿元，同比增长24.9%，经调整Non-IFRS毛利7.32亿元，同比增长22.8%，毛利率为41.1%。虽然第二季度收入增长受到上海地区疫情影响，但是在广大员工共同努力下，第三季度业务得到恢复。
(2)公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，拥有超过2,800位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。
(3)肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步持续增长，提供客户从靶点发现到临床生物标志物检测一站式优质服务。
(4)公司拥有领先的 DNA 编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过1,300家。一家客户利用我们的DEL技术进行苗头化合物筛选，该项目已成功进入临床。这是我们第一个有公开发布信息的通过DEL筛选的苗头化合物进入临床，也是对我们技术平台的重要验证。
(5)生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解，核酸类新分子，偶联类新分子，溶瘤病毒，载体平台、创新药递送系统等，2022年1-9月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长76%，占生物学业务收入比例由2021年的14.6%提升至2022年前三季度的20.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。
5.细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：CTDMO商业模式驱动增长
(1)细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入9.22亿元，同比增长25.2%，经调整Non-IFRS毛利-0.60亿元，毛利率为-6.5%。其中，测试业务的收入同比增长44%，工艺开发业务收入同比增长54%。毛利下跌主要由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。
(2)报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，持续提升细胞及基因疗法检测能力和规模，为67个项目提供开发与生产服务，其中包括50个临床前和I期临床试验项目，9个II期临床试验项目，8个III期临床试验项目（其中4个项目处于上市申请准备阶段）。目前，我们已助力一家美国客户完成肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）项目的上市申报，以及为一家中国客户完成用于CAR-T细胞疗法的慢病毒载体的上市申报。
(3)2022年3月，公司正式发布TESSA?技术，这是一项用于规模化生产无转染的腺相关病毒（AAV）的革命性技术。工艺现扩张至200L，与传统的基于质粒的生产相比，利用TESSA?载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍以上。
(4)2022年8月，公司宣布与杨森签订TESSA 技术许可协议。
(5)截至2022年9月30日，公司有38个TESSA 项目正在客户评估中，客户包括6大生物科技/制药企业。
6.国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：业务迭代升级，转型创新新药研发服务
(1)国内新药研发服务部实现收入6.72亿元，同比下降27.9%，经调整Non-IFRS毛利1.89亿元，同比下降54.2%，毛利率为28.1%。收入下降主要由于国内新药研发服务部业务主动迭代升级以满足客户对中国新药研发服务更高的要求。新研发项目以“best-in-class”分子和新分子种类药物为主，由于研发难度提升、周期变长，因此对当期业绩有一定程度影响。
(2)2022年1-9月，公司为客户完成15个项目的IND申报工作，同时获得26个临床试验批件，已超过2021年全年的23个临床试验批件总和。截至2022年9月30日，公司累计完成159个项目的IND申报工作，并获得136个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有5个项目处于III期临床试验，21个项目处于II期临床，77个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。
(3)公司目前致力于为客户发现潜在的“best-in-class”分子和新分子种类。公司正在为客户开展15个新分子种类临床前项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中多个项目将于2022年底或2023年初递交IND申请。
7.司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，不断成功助力公司创造业绩增长新高。公司业务持续健康发展，且大规模商业化生产订单带来了强劲现金流。因此，公司决定终止2022年8月17日已获得批准的H股增发计划。
履行ESG承诺
作为创新的赋能者、可信赖的合作伙伴，和全球健康产业的贡献者，公司致力于环境保护和可持续发展，并成为一个良好的全球企业公民。
2022年8月，在Sustainalytics发布的最新ESG评级报告中，公司的ESG评级为“低风险”，管理水平提升至“强”，并位列全球医药行业前2%。2022年9月23日，公司在2022年标普（S P）全球企业可持续发展评估中，得分超越98%的全球同行（行业划分：生命科学工具与服务）。此外，公司在2022年MSCI评级中再次获得“AA”级。
在低碳环保方面，截至2022年第三季度，相比于2021年的基线，我们碳排放经济强度下降16.8%，能源消耗经济强度下降19.8%，用水经济强度下降22.0%。
管理层评论
药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“2022年前三季度公司取得了创纪录的业绩增长，营业收入同比增长71.9%，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长77.9%。今年第三季度公司更是在历史上首次实现了单季度收入超过100亿的里程碑。公司2022年前三季度的业绩表现再次证明，药明康德独特的CRDMO和CTDMO业务模式让我们能够更好地满足全球客户日益增长的需求，并持续驱动公司的快速发展。”
“面对新冠疫情持续反复带来的不确定性，公司及时、高效地执行了业务连续性计划，充分发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，确保能够帮助客户推进重要且能够造福患者的工作。药明康德将始终坚持“客户第一”，做坚定不移的赋能者，不断加强能力和规模建设，助力全球合作伙伴加速新药研发进程，推动更多突破性治疗方案的早日问世，造福全球患者。公司对未来充满信心，将此前公告的2022年全年收入增长目标由68-72%调整至70-72%，也将保持2021至2024年收入复合增速不低于34%的目标，显示了公司在CRDMO和CTDMO业务模式驱动下持续加速发展的信心。”
“第三季度药明康德在ESG工作上取得了很好的成绩。公司将继续秉承‘做对的事，把事做好’的核心价值观，做对做好ESG，将ESG理念进一步融入公司运营的各个环节，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。”
Non-IFRS财务指标
为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励计划开支、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、商誉减值损失）、经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现资本性权益类投资收益、应占合营公司盈亏）、经调整Non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。
本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为Non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。
[1]如果在PRC准则下核算，毛利同比增长85.4%至41.04亿元，毛利率为38.6%
[2]如果在PRC准则下核算，毛利同比增长72.5%至105.41亿元，毛利率为37.1%