来源 :新浪财经2023-01-17
1月17日，奥翔药业（603229.SH）公告称，公司于1月13日收到了国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。这也意味着，在阿兹夫定原料药市场，奥翔药业成为目前国内第二家获批企业，拓新药业（301089.SZ）独揽阿兹夫定原料药上游市场的格局或将被打破。
1月17日，奥翔药业方面向红星资本局表示，目前公司还没有相关订单。
另外，关于阿兹夫定原料药的年产能情况，奥翔药业方面称，暂时不方便透露。
据奥翔药业公告，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”）就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。
但值得注意的是，麒正药业尚须取得药品生产许可证C证且阿兹夫定相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查后，受托生产的阿兹夫定片方可销售。
红星资本局注意到，拓新药业2022年曾多次在互动平台回应投资者称，子公司新乡制药是阿兹夫定生产商真实生物的合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。其称，已与真实生物签订了供货协议，且已陆续发货，但具体货值等涉及商业机密无法透露。
拓新药业在2021年10月公布的招股书中也提到，截至当时，阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的企业数量仅有拓新药业旗下子公司新乡制药一家。彼时，新乡制药阿兹夫定的产销量较小，且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。
↑图据拓新药业招股书