来源 :证券时报网2022-05-11
与真实生物展开合作后，新华制药、奥翔药业、华润双鹤股价均走出一波拉升行情。
奥翔药业（603229）11日开盘后快速拉升，盘中一度创出93.88元的历史新高，随后震荡回落，午后大幅下探。截至发稿，该股跌逾8%，成交超22亿元。此前的三个交易日，该股大涨近28%。
公司昨日晚间公告称，公司近日关注到媒体报道将公司列为新冠概念股，经核查，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司（以下简称“麒正药业”）日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，上述协议为双方开展合作的框架性文件，不具有约束力，不涉及具体交易金额，未达到信息披露标准。
上述协议涉及的阿兹夫定产品，其上市许可持有人为真实生物，麒正药业不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后，再另行签署相应合同，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。麒正药业相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查、取得药品生产许可证C证后，方可进行上市药品委托生产。
公司表示，阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，新增适应症临床试验结果尚未公开发布，且尚未获得国家药监局批准。本次合作可能受到宏观经济环境、行业政策、市场环境、管理运营等因素影响，合作未来所产生的效益存在不确定性。
此外，新华制药已连续9个交易日涨停，截至发稿，该股报该股报22.12元，再度刷新历史新高。
公司近日公告，4月26日，真实生物与新华制药达成战略合作协议，主要内容为：基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则，协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。自本协议生效日期开始起算，本协议在该日期后的10个日历年内持续有效。
但公司在5月9日晚间交易异常波动公告中指出，合作双方达成的只是初步战略性合作协议，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议，并且该战略合作协议并无排他性，新华制药并非真实生物的唯一合作方。
华润双鹤今日盘中一度涨停，但午后开板，目前涨幅缩至4%左右。此前的两个交易日，该股已斩获两个涨停板。公司5月8日晚间公告，日前，公司与河南真实生物科技有限公司（简称“真实生物”）在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。
根据战略合作协议，双方将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作，未来在多个领域积极推动真实生物创新研发产品落地。协议有效期10年。
根据委托加工框架协议，真实生物拥有阿兹夫定片的所有权，申请并取得该药的药品注册证书，为上市许可持有人，拥有生产(自行生产或委托生产)、放行、销售的权利。华润双鹤须确保阿兹夫定片及其加工生产符合注册和药品GMP要求等。双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。
根据公告，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。但真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布，此适应症尚未获得国家药监局批准。
华润双鹤表示，针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。