来源 :莎普爱思2024-12-10
近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪滴眼液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02825）。
本次获批的盐酸西替利嗪滴眼液，适用于过敏性结膜炎伴随的眼痒的治疗。
药物基本情况
药品名称：盐酸西替利嗪滴眼液
剂型：眼用制剂
注册分类：化学药品3类
申请人：浙江莎普爱思药业股份有限公司
申请事项：临床试验
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年9月11日受理的盐酸西替利嗪滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
莎普爱思高度重视医药研发工作，并严格控制药品研发、制造及销售等各环节的质量及安全。下一步，公司将严格按照国家有关规定积极推进盐酸西替利嗪滴眼液项目研发，并根据后续进展情况及时履行信息披露义务。