来源 :上证e互动2022-01-14
润达医疗(603108)您好董秘，贵公司在欧洲和加拿大有子公司，请问公司有无新冠病毒家用监测产品在国外备案或者销售？目前来看，新冠检测产品在欧美市场有较大的的空间，请问公司有没有考虑进军美国市场？相关产品有无申请Fda认证的计划呢？
尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司下属公司加拿大ResponseBiomedicalCorp.开发的POCT新冠抗原检测试剂盒已获得欧盟CE认证，目前其正在积极申报FDA证书及加拿大医疗器械注册证，获批时间暂未知。