来源 :甘李药业2025-04-01
中国北京，近日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）自主研发的甘精胰岛素卡式瓶剂型正式获得巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan,简称DRAP）批准。这是继2022年公司甘精胰岛素预填充笔剂型以首仿身份进入巴基斯坦市场后，同一核心产品的第二剂型获批，标志着公司在巴基斯坦糖尿病治疗领域的深度布局取得进一步的里程碑式进展，成为在该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业。
根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示，巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3,300万人，患者规模位列世界第三位，糖尿病的患病率为30.8%，居全球首位1。此次获批的卡式瓶剂型与已上市的预填充笔剂型形成互补，为当地医疗机构和患者提供灵活、便捷的多种用药选择。同时该产品凭借与原研药等效的质量标准、更具竞争力的价格体系，将有望快速提升当地优质降糖药物的可及性。
作为中国首个实现胰岛素类似物全品类自主研发的企业，甘李药业持续聚焦糖尿病等内分泌疾病治疗领域创新，已构建涵盖原料药、制剂、给药装置的全产业链平台。自2005年推进国际化发展战略以来，公司积极响应国家“一带一路”倡议，目前甘李药业的产品已成功进入印度、巴基斯坦、巴西、印度尼西亚、墨西哥等多个全球糖尿病高负担国家，覆盖超1.56亿糖尿病患者群体1。未来，甘李药业将持续凭借强大的研发生产能力、丰富的国际商业化经验和策略，帮助全球更多患者获得可负担且高质量的治疗方案。