来源 :中国证券网2024-10-24
记者从甘李药业了解到，10月24日，公司研发的生物类似药GLR1023注射液（司库奇尤单抗）完成了适应症为成人中度至重度斑块状银屑病的一项在中国健康受试者中的I期临床研究的首例受试者给药。
据介绍，司库奇尤单抗是一种治疗银屑病（牛皮癣）的生物制剂，属于IL-17A（白介素17A）抑制剂，其原研药是由诺华制药公司生产的一款全人源重组单克隆IgG1κ抗体（通用名：司库奇尤单抗，商品名：可善挺?）。
截至目前，司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局的批准，获批适应症为符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者，常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者，以及符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者。
自上市以来，司库奇尤单抗的销售额迅速增长，2023年全球销售额达到49.8亿美元。其中，中国院内的市场规模约为20.3亿元人民币，较2022年增长约51%。
银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，为进一步提高患者的药物可及性和可负担性，满足银屑病患者的治疗需求，甘李药业积极开展司库奇尤单抗候选生物类似药GLR1023注射液的开发工作，以期用更经济的价格为患者提供与原研药具有相同疗效和安全性的用药选择，减轻患者的经济负担。