来源 :上证e互动2024-09-24
甘李药业(603087)请问公司具体牵头负责美、欧注册工作的是哪位高管?
尊敬的投资者您好,三款胰岛素的欧美申报工作离不开公司各专业团队的努力付出。2024年5月,甘李药业生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,标志着我们在国际化道路上迈出了坚实有力的一步。感谢您对公司的关注。