8月29日，甘李药业（603087.SH）发布2024年半年度业绩报告，公告显示，甘李药业上半年公司实现营业收入13.15亿元，同比增长6.92%，实现归属于上市公司股东的净利润2.99亿元，同比增长122.80%，实现业绩翻倍增长。
集采政策迎接新机遇，三代胰岛素受市场青睐
中报显示，2024年上半年，甘李药业国内收入为11.88亿元，较上年同期增长1.15亿元，其中，国内制剂销售收入为11.47亿元，较上年同期增长10.36%，已覆盖医疗机构3.7万家，并在本轮胰岛素接续采购中再次新准入近2,000家医疗机构。这得益于甘李药业整体经营策略的成功，尤为重要的是，甘李药业持续支持国家集采政策，政策东风不断为其带来稳定的增量空间。
2021年，国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）首次展开，甘李药业全线产品成功中标，自此后，集采政策为甘李药业带来了近万家新准入医院的资源并使甘李药业顺利实现”以价带量”。
今年4月底，迎来了胰岛素集采专项接续工作。在本次接续集采中，甘李药业6款竞标产品再一次顺利中标续签，各产品的需求量数据明显上涨。半年报显示，甘李药业在本次胰岛素接续采购中，共计获得协议量4,686万支，较首轮集采首年协议量增长1,152万支，增长率32.6%。
根据胰岛素接续采购文件显示，本轮胰岛素集采的三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%，较首轮集采的首年采购需求量增长36%。相反，二代胰岛素本次首年采购需求量较上次减少18%，可以看出，三代胰岛素对二代胰岛素的替换使用已成为临床用药选择的发展趋势。
在众多胰岛素生产厂商中，甘李药业是国内首家实现三代胰岛素产业化的企业，有足够成熟的胰岛素生产技术及生产能力。在本轮胰岛素接续采购中，甘李药业获得的三代胰岛素类似物协议量为4,355万支，占整体三代胰岛素协议量的30%，较上次首年采购需求量占比提升10个百分点，全品数量已经达到行业第二，仅次于诺和诺德。餐时和预混类别的胰岛素产品的增长更为可观，增长率分别为381%、564%。可以预见的是，本次胰岛素接续采购将为甘李药业后续的业绩增长进行背书并带来稳定的业绩预期。
强化研发实力，探索医药竞争新赛道
另一方面来讲，作为一家医药制造生产企业，研发始终是企业的立足之本。公告显示，2024年上半年，甘李药业的研发投入达2.77亿元，占营业收入的21.05%。甘李药业也在中报中表示，正在持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设，通过设置博士后科研工作站，与北京大学、清华大学等国家级重点高校博士后流动站联合培养博士后研究人员，提升药物研究的学术水平。
人才的力量反馈到产品的进展当中，也可以看到甘李药业在上半年喜人的研发表现。
报告显示，截至上半年，处于临床阶段的研发项目包括超长效双周GLP-1RA GZR18注射液及创新型GZR18口服片，胰岛素周制剂GZR4，双胰岛素复方制剂GZR101。值得一提的是，全球范围内GLP-1RA市场规模增长迅速，预期在2030年将达到1,556亿美元（数据来源IQVIA数据库），是目前全球范围内行业重点赛道。甘李药业在ADA会后于7月再次公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验关键数据，该试验旨在评估GZR18注射液在超重/肥胖人群中的减重效果，研究表明在30周治疗结束时，两周一次GZR18注射液组受试者最高可减重17.29%，仍未达到平台期，并呈现持续下降的趋势。目前，全球范围内尚未有一款GLP-1RA双周制剂上市。因此甘李药业研发中的GZR18注射液有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂。
全球市场同步开拓，占领注册标准高地
当前，全球医药市场正在逐步回暖，中国医药行业迎来了高水平对外开放的新机遇。在此背景下，甘李药业海外业务继续加速推进。半年报数据显示，上半年甘李药业在海外新兴市场的订单量增加，国际销售收入同比增长15.90%。
在上半年，甘李药业顺利通过EMA上市批准前GMP检查，并已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着甘李药业的海外研发和申报团队的逐步成熟。
在国际化进程中，除加速推进产品在欧美国家认证，甘李药业也在不断深化“一带一路”国际合作。上半年，甘李药业在拉美地区的玻利维亚、墨西哥先后以MAH（药品上市许可持有人）的身份进入市场，标志着甘李在海外本土化水平得到了进一步深化；在中东北非地区，实现了多个国家签约，启动了产品注册准入工作；在亚太地区，甘李药业首个门冬胰岛素30注射液产品在孟加拉的上市，门冬胰岛素30海外本土化项目成功落地，这进一步证明了甘李药业在国际合作方面的实力和影响力。
甘李药业表示，展望未来公司将继续拓展海外市场，坚持推进国际化发展战略，加速推进研发项目工作，不断丰富研发管线，优化产品结构，拓宽合作模式，开展投资及商业开发业务，推动公司可持续的高质量发展，助力中国药企在全球市场中树立更加积极的品牌形象和地位。