来源 :中证网2024-04-24
4月24日晚间，甘李药业发布2023年年度报告。年报显示，2023年得益于国内外销售业绩强劲增长，多个产品临床开发取得重要进展，公司实现营业收入26.08亿元，同比增长52.31%；归母净利润3.40亿元，较上年扭亏为盈。
自2021年第六批国家药品集采（胰岛素专项）落地以来，甘李药业借助获得的集采价格优势和近万家的新准入医院的机遇实现”以价带量”。年报显示，2023年公司各产品销量增长迅速，市场份额不断提升，其国内销售收入达21.82亿元，较上年同期增长51.93%，国内制剂产品销量同比增长66.36%，其中，基础（长效）胰岛素产品销售量同比增长为32.47%，餐时（速效）和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%，同时海外销售收入3.27亿元，较上年同期增长131.78%。日前，在集采接续采购竞标中，甘李药业6款竞标产品顺利中标续签。
研发创新是衡量医药企业能力的重要标尺，2023年，甘李药业在研发方面大力投入。研发项目累计投入5.82亿元，占销售收入比重为22.30%。其中，费用化研发投入5.01亿元，占销售收入比重为19.21%；资本化研发投入8054.32万元，占研发总投入的13.85%。
随着研发不断投入，甘李药业获得多项产品有效进展。其自主研发的1类新药GLP-1RA周制剂——GZR18注射液，成功完成了中国Ic期和两项适应症分别为2型糖尿病及超重/肥胖的中国Ib/2a期的临床研究，是国内首个与司美格鲁肽进行头对头实验的GLP-1RA的创新型产品，并且在研的GZR18片完成了适应症为2型糖尿病的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。同时公司研发的第四代超长效胰岛素周制剂—GZR4注射液，也在中国完成两项I期临床研究，实现了II期临床试验中首例受试者的给药；第四代预混双胰岛素新药GZR101注射液，完成了两项I期临床研究。此外，甘李药业还新入局银屑病领域，GLR1023注射液临床成功获批。若进展顺利，新的管线、新的赛道也将成为甘李药业发展的新兴动能。
甘李也在积极推动国际化，2023年甘李药业不断推进产品海外注册以及商业化工作。与印度客户合作注册的甘精胰岛素注射液预填充注射笔在印度获批上市；与印度尼西亚大型制药公司成功合作，进行本土化灌装生产甘精胰岛素注射液预填充笔和门冬胰岛素注射液预填充笔，两种产品在印度尼西亚政府招标中获得订单；门冬胰岛素注射液及可重复使用的笔式胰岛素注射器在哈萨克斯坦政府药品和医疗器械招标采购项目中成功中标，除此之外，在巴西、玻利维亚等国家全面布局且均有新进展。
在欧美市场，2023年下半年甘李药业迎接了美国药监局（FDA）针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。据悉，三款胰岛素注射液均是首个在美申报的中国国产胰岛素，这标志着甘李药业将进入新的国际化进展里程。