来源 :甘李药业2022-07-21
中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2022年7月21日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的1类新药GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）——GZR18在中国进入II期临床试验阶段，并已完成首例受试者给药。
对于GZR18药物，甘李药业开展了两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa 期临床研究，旨在分别评估GZR18注射液在中国成年2 型糖尿病（T2DM）患者，以及中国肥胖/超重患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。本次Ib/IIa期临床试验为多次给药研究，已完成首例受试者给药。
2型糖尿病约占糖尿病患者总数的90%，且患者人数在多数国家均呈现增长态势1。同时，我国成人糖尿病合并超重、肥胖、中心型肥胖的比例分别为41%、24.3%、45.4% 2。已有研究表明，适当的体重减轻能够有效降低T2DM患者血糖以及减少患者降糖药物的使用需求，因此具有良好降糖及减重效果的GLP-1RA类药品市场需求巨大3。
然而，在应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂，还处于市场初期阶段。目前，全球仅有一款GLP-1RA周制剂在美国被批准应用于肥胖或超重成人慢性体重管理，而在中国，还未有类似产品获批。
本次GZR18在中国开启II期临床试验，或将推动中国糖尿病治疗领域和肥胖/超重体重管理领域的研究进展，并有望为患者带来更多优质的治疗选择。