来源 :新京报2024-05-02
5月1日，上海医药发布公告，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目的临床试验及后续开发。其中，I010项目及B002项目处于Ⅰ期临床试验阶段，B003项目处于Ⅱ期临床试验阶段。
上海医药表示，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止上述研发项目。
I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。2016年11月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅰ期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币4759.90万元。
B002是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗。2017年9月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅰ期临床试验收尾阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币1.33亿元。
B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，如今处于Ⅱ期临床试验入组阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约人民币1.41亿元。