来源 :新京报2023-05-17
5月16日，上海医药发布公告表示，其盐酸缬更昔洛韦原料药的上市申请获国家药品监督管理局批准。
公告显示，盐酸缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎，及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研发，最早于2001年在美国上市。
2021年2月，上海医药的全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（简称“上药康丽”）向国家药监局递交盐酸缬更昔洛韦原料药技术审评申请并获受理；近日，上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至公告日，上海医药针对盐酸缬更昔洛韦原料药已投入研发费用约236万元。
据了解，截至目前，国内盐酸缬更昔洛韦原料药的主要生产厂家包括浙江车头制药、河北仁和益康药业等。IQVIA数据库显示，2022年盐酸缬更昔洛韦片医院采购金额约为800.22万元。