来源 :和讯网2023-02-21
上海医药(02607)公告，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（上药信谊）收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）通知：上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准（IND编号：29173），可以启动Ⅰ期临床试验。
公告称，WST01是一种口服微生态活菌制剂，由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。2023年1月17日，上药信谊向美国FDA递交了WST01的IND申请并获受理；2月17日获得FDA临床试验申请批准。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约4157.19万元人民币。本次WST01获得美国FDA临床试验批准，对公司经营情况无重大影响。