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上海医药(02607):WST01获得美国FDA临床试验批准

http://www.chaguwang.cn  2023-02-21  上海医药内幕信息

来源 :和讯网2023-02-21

  上海医药(02607)公告,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(上药信谊)收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)通知:上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准(IND编号:29173),可以启动Ⅰ期临床试验。

  公告称,WST01是一种口服微生态活菌制剂,由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。2023年1月17日,上药信谊向美国FDA递交了WST01的IND申请并获受理;2月17日获得FDA临床试验申请批准。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用约4157.19万元人民币。本次WST01获得美国FDA临床试验批准,对公司经营情况无重大影响。

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