来源 :格隆汇2023-02-17
2月17日上海医药(601607.SH)公布，近日，公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司(“信谊金朱”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B00131)，该药品通过仿制药一致性评价。
甲硫酸新斯的明注射液主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。由日本盐野义株式会社研发，最早于1936年10月在日本上市。2021年06月，信谊金朱就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币424万元。