来源 :上海医药2022-11-01
近日，上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司和常州制药厂有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于阿奇霉素片和盐酸特拉唑嗪片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B04509、2022B04382），上述药品通过仿制药一致性评价。
基本情况
| 药物名称 |
阿奇霉素片 |
| 剂型 |
片剂 |
| 规格 |
0.25g |
| 注册分类 |
化学药品 |
| 申请人 |
上海新亚药业闵行有限公司 |
| 原批准文号 |
国药准字H20066502 |
| 审批结论 |
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 |
| 药物名称 |
盐酸特拉唑嗪片 |
| 剂型 |
片剂 |
| 规格 |
2mg（按特拉唑嗪计） |
| 注册分类 |
化学药品 |
| 申请人 |
常州制药厂有限公司 |
| 原批准文号 |
国药准字H20093570 |
| 审批结论 |
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 |