上海医药B013注射剂获Ⅱ临床试验批准

　　8月22日，上海医药发布公告称全资子公司上海交联药物研发有限公司开发的“B013注射剂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动II期临床试验。

　　B013注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，上海医药于2018年9月与美国Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。

　　截至本日，全球尚无与B013注射剂同靶点的单抗药物进入临床阶段，B013注射剂是First-in-class产品，研发进展处于全球领先地位。截至目前，上海医药在该项目已累计投入研发费用约4369万元人民币。