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上海医药替格瑞洛片获药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2022-07-15  上海医药内幕信息

来源 :金融界2022-07-15

  7月15日,上海医药发布公告称下属控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的替格瑞洛片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

  替格瑞洛片最早由阿斯利康公司研制开发,与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

  该药物分别于2011年7月和2010年12月被FDA(“美国食品药品监督管理局”)和EMA(“欧洲药品管理局”)批准上市,商品名为BRILINTA,规格为90mg。该药品目前已在全球80余个国家批准上市,我国已批准AstraZenecaAB(“阿斯利康制药有限公司”)生产的替格瑞洛片(商品名:倍林达,BRILINTA)上市,包括60mg和90mg规格。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有南京正大天晴制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、北京四环制药有限公司等。

  IQVIA数据库显示,2021年替格瑞洛片医院采购金额为人民币1.29亿元。

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