来源 :格隆汇2022-01-11
上海医药(601607.SH)公布，近日，公司控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称“正大青春宝”)收到国家药监局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗，以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。该药品由比利时杨森公司研发，最早于1982年上市。2020年9月，正大青春宝就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，正大青春宝针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币945万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为山东方明药业集团股份有限公司、江苏平光制药(焦作)有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司。
IQVIA数据库显示，2021年1月-11月，该药品医院采购金额为人民币1.64亿元。2021年，正大青春宝的该药品销售收入为人民币379.26万元。