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上海医药(601607.SH):替米沙坦片通过仿制药一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2021-12-23  上海医药内幕信息

来源 :格隆汇2021-12-23

  格隆汇12月23日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司控股子公司山东信谊制药有限公司(“山东信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04537),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗,由勃林格殷格翰研发,最早于1998年在美国上市。2020年11月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,山东信谊针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币970万元。

  IQVIA数据库显示,2020年该药品医院采购金额为人民币6.37亿元。2020年,山东信谊的该药品销售收入为人民币631万元。

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