来源 :资本邦2021-11-18
11月18日，资本邦了解到，上海医药(601607.SH)发布公告，公司开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”(以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ib期临床试验。
公告披露，重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)阳性视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗，公司对其拥有自主知识产权。
截至本公告日，上海医药该项目已累计投入研发费用约12,297万元人民币。根据科睿唯安Cortellis数据库显示，全球尚无同靶点同适应症药物上市。