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福元医药(601089)内幕信息消息披露
 
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福元医药尼麦角林片、美阿沙坦钾片获批,视同“过评”

http://www.chaguwang.cn  2024-08-29  福元医药内幕信息

来源 :新京报网2024-08-29

  新京报讯(记者张兆慧)8月29日,北京福元医药股份有限公司(简称福元医药,股票代码:601089)发布公告称,公司产品尼麦角林片(规格:10mg)、美阿沙坦钾片(规格:40mg;80mg)获批上市。

  尼麦角林片是由辉瑞公司研制的一种半合成麦角生物碱,于1972年5月获意大利上市许可,2005年经国家药监局批准,尼麦角林片在国内上市,用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。

  米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场尼麦角林片的销售额约为3.99亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为2.91亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.53亿元,城市实体药店和网上药店销售额为0.55亿元。

  美阿沙坦钾片是由武田制药研制的一款血管紧张素II受体阻滞剂,最早于2011年2月获FDA批准上市,2021年1月,经国家药品监督管理局批准在国内上市,适用于治疗成人原发性高血压。

  米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场美阿沙坦钾片的销售额约为2444万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1703万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为6万元,城市实体药店和网上药店销售额为735万元。

  根据国家相关政策规定,此次福元医药两款药物获批,视同通过一致性评价,其中,美阿沙坦钾片福元医药为首家视同通过一致性评价的企业。

  截至目前,福元医药针对上述药品累计研发投入为2125.76万元(未经审计)。

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