来源 :中国证券网2025-02-11
通化东宝2月11日发布公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，具有长效降糖、减重潜力。目前，减重II期临床试验正在稳步推进，进展顺利。
公开信息显示，通化东宝深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，并提供糖尿病治疗的整体化方案。公司在建立糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。
据披露，注射用THDBH120是公司重点布局的减重药物，作为一类创新药，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。该产品从2024年4月减重适应症 IND 获得批准，到2025年1月完成II期临床试验首例受试者给药仅用时8个月余。
关键临床试验结果显示，肥胖受试者在接受1-1-2-4 mg每周一次给药、2-4-6 mg或2-4-8 mg每两周一次给药后，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、-8.03%和-9.36%。体重较基线降低≥5%的各组受试者比例分别为90%、100%、100%，其中2-4-8mg组超过一半的受试者体重较基线降低≥10%。
对治疗结束后的受试者继续随访观察5到6周，发现体重降幅可维持或体重进一步降低。同时，研究还观察到腰围、血脂、血糖、血压等其他代谢指标较安慰剂组也有明显改善。
此外，值得关注的是，注射用THDBH120多次给药后安全性、耐受性良好，胃肠道不良反应特征与同类产品相似。
公司方面认为，作为一款创新减重药物，注射用THDBH120未来市场潜力巨大，其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——替尔泊肽上市后销售规模增长迅速。根据礼来公司定期财报，其替尔泊肽2024年全球销售额164.66亿美元，同比增长约208%。
通化东宝表示，目前在该项目中研发投入约9964.49万元。公司将推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，并探索挖掘该药物在其他适应症方面的潜力。