来源 :新京报2025-01-23
1月21日，通化东宝发布业绩预减公告，预计2024年实现归属于上市公司股东的净利润约为4052.77万元，同比减少约96.53%。通化东宝称，此次业绩大幅下降的主要原因，在于集采导致总体收入下降，以及此前终止的研发管线计提了大额减值损失。
研发项目终止致净利润损失2.7亿
BioChaperone Combo研发项目的终止，是此次通化东宝2024年度净利润大幅下降的原因之一。
BioChaperone Combo又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液，或THDB0207注射液。公告显示，基于THDB0207注射液项目已终止，出于谨慎性考虑，公司对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备，同时对2018年已经支付给SA ADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额2.54亿元确认为损失。扣除所得税影响后，上述两项会计处理将减少公司2024年净利润2.70亿元，同时导致公司2024年非经常性损益减少2.15亿元。
该项目是通化东宝于2018年引进的管线。2018年4月26日，通化东宝与法国SA ADOCIA公司签订了《胰岛素基础餐时组合合作和许可协议》，通化东宝将有偿获得BioChaperone Combo在所有大中华地区以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。
去年7月，通化东宝决定终止该项目的临床研究开发工作。彼时，通化东宝表示，若继续推进该项目，通化东宝将需要付出将近1年的额外开发时间来完成Ⅱ期临床试验。同时，通化东宝针对后续Ⅱ期和Ⅲ期临床试验预计还需要额外增加5000万元-7000万元的开发支出预算，以及若继续推进需支付给SA ADOCIA公司后续的里程碑付款。
当时，国内已上市的与THDB0207注射液类似的双胰岛素注射液，有诺和诺德公司的德谷门冬双胰岛素。此外，吉林惠升的德谷门冬双胰岛素生物类似药于2023年已经报产，联邦制药、东阳光、重庆宸安、中美华东等4家公司的德谷门冬双胰岛素生物类似药已于2022年至2024年期间进入Ⅲ期临床试验阶段。
通化东宝认为，由于产品上市时间将比原计划延后一年，将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间，届时将面临多款同类双胰岛素产品的激烈竞争。此外，THDB0207注射液若后续研发和上市报批进展顺利，上市后还将面临产品获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险，项目总体的预期收益降低。
集采导致销售收入下滑
集采导致总体收入下降，也影响了通化东宝的业绩下滑。
公告显示，报告期内，新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施，通化东宝各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降，导致销售收入下滑。同时，由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期，公司商业客户对库存进行控制与调整，对公司发货造成一定影响，因此销售收入同比下滑。
此外，由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性，医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好地落实胰岛素产品集采相关政策，通化东宝对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定，上述业务确认导致通化东宝收入减少。
资料显示，通化东宝是一家以胰岛素为主要产品的医药企业。2022年5月份，国家组织开展的胰岛素专项集采中选结果在全国执行，执行周期为两年。该政策对通化东宝的经营业绩产生了较大影响。
2024年上半年，通化东宝首次出现亏损，净亏损约2.30亿元。2024年前三季度，通化东宝亏损额缩小至6637万元，其中，第三季度单季度扭亏。
据悉，在去年4月的国家胰岛素集采续标中，通化东宝以价换量，全系列胰岛素产品成功以A类中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。此次集采通化东宝额外获得全国集采二次分配量中的30%以上，约1000万支，加上所获基础量，其总签约量约4500万支，远高于首次集采约2600万支的总签约量，为其未来3年胰岛素销售提供了保障。