1 月 20 日盘后,主营胰岛素产品的通化东宝(600867.SH)发布了 2024 年年度业绩预减公告,数据显示,经公司财务部门初步测算,预计实现年度归母净利润约 4052.77 万元,同比下降约 96.53%,扣非后归母净利润约为 2.71 亿元,同比下降约 76.81%。
通化东宝业绩暴雷的主要原因在于集采导致总体收入下降,以及此前终止的研发管线计提了大额减值损失。
全年利润大降并不意外,毕竟公司在发布亏损的 2024 年半年报后,因终止管线而计提的大额损失为全年盈利笼罩阴影,与此同时,公司胰岛素在新一轮接续集采中主动降价,其收入规模下降已在预期之内。
三个盈利季填平亏损窟窿
对于年度净利润的大幅下降,通化东宝在业绩预告中再次言明,一个重要影响因素是终止了 BioChaperone Combo("BC Combo",又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液,或 THDB0207 注射液)临床研究开发工作。
基于 THDB0207 注射液项目已终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额 6455.82 万元全额计提资产减值准备,同时对 2018 年已经支付给法国 SA ADOCIA 公司与该项目相关的预付商业化权利款金额 2.54 亿元确认为损失。
扣除所得税影响后,上述两项会计处理将减少公司 2024 年年度净利润 2.70 亿元,同时导致公司年度非经常性损益减少 2.16 亿元。
这一项目终止于 2024 年第二季度,直接导致通化东宝迎来近十年首次单季亏损,当季录得归母净亏损 4.45 亿元。
一个季度的亏损,要用三个季度的盈利来填平。公司 2024 年第一季度、第三季度分别实现盈利 2.15 亿元、1.64 亿元,根据最新披露的业绩预告公告,推算出公司预计第四季度归母净利润约 1.07 亿元。需要指出的是,此前公司高管于三季度业绩沟通会中表示,预计四季度收入和利润端均将环比改善,目前来看,四季度为三个盈利季中最差。
对于上述终止项目,是通化东宝于 2018 年引进的管线,但随着该管线推进,通化东宝算了一笔账,并不划算。
因要额外开展临床,会延期上市,还有额外的 5000 万元-7000 万元的 II 期和 III 期临床试验开发支出预算,公司还要向 SA ADOCIA 公司继续支付里程碑款项。而且,这款产品上市后也面临着与德谷门冬双胰岛素及其 5 个生物类似药的激烈市场竞争,还有集采降价风险等等。
在终止该研发管线的同时,通化东宝引进了长效 GLP-1 产品司美格鲁肽注射液,中国 III 期临床试验已完成首例患者给药。2024 年 5 月,公司与质肽生物签署商业化授权及合作协议,获得后者临床在研产品 ZT001 司美格鲁肽注射液(适应症:成人 2 型糖尿病,现用名:THDB0225 注射液)中国大陆地区独占商业化权益,以及共同合作开发海外市场权利。
通化东宝和甘李药业被称为国内胰岛素"双雄",但在诺和诺德、礼来等国外厂商已经专注于 GLP-1 产品开辟新的降糖市场时,国内双巨头还在第二代、第三代胰岛素赛道内争夺生存空间,只能后知后觉布局追赶。据了解,甘李药业自主研发的可比肩司美格鲁肽疗效的 GLP-1 受体激动剂——胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效受体激动剂 GZR18,正在中国开展Ⅲ期临床试验,2024 年末成功完成首例受试者给药。
通过引进,通化东宝在长效 GLP-1 产品的进度上得以领先于甘李药业。一手终止、一手引进的通化东宝,为自己的未来增长确定了一个支点。
除此之外,公司处于业绩阵痛期的另外一大因素就是胰岛素的集采。
以价换量优势未显
通化东宝在年度业绩预告中指出,收入下滑导致利润大减。收入的降低主要是因为集采,这与公司 2024 年的半年报表述如出一辙,上半年公司营收 7.40 亿元,同比下降 45.84%。
公告称,报告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降,导致销售收入下滑。同时,由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对公司发货造成一定影响,因此销售收入同比下滑。
2024 年上半年,这一因素影响之下,减少公司营业收入约 5.54 亿元。
另外,由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为更好的落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,上述业务确认导致公司收入减少。
2024 年上半年,这一因素影响之下,公司营业收入减少约 7200 万元,扣除所得税影响后,减少公司净利润约 6120 万元。
回看通化东宝的往年财报,公司自 2016 年开始,收入规模就维持在 20 亿元之上,并在 2021 年、2023 年超过 30 亿元,而随着其降价换市场策略的落地,2024 年公司的收入规模或将回到 8 年前。
2021 年底,国家医保局组织开展了首次胰岛素专项集采,平均降价 48%,集采结果于 2022 年 5 月开始落地实施;2024 年 4 月,集采接续中选结果公布,价格下降 3.8%,大部分产品的报价继续下调,其中,通化东宝是降价积极分子。
集采接续中标产品中,通化东宝 6 款产品及相关规格全部以 A 类或 A1 类中选。其中,首次参与集采的门冬 30 胰岛素注射液以最低价中标,报价低于甘李药业和联邦制药,降价 43.35%,另外 5 款产品较前次集采均有所下调。
作为对比,甘李药业在集采续约中也有 6 款产品中标,并且价格相较首次集采全线上浮。这已经体现在甘李药业的业绩上,2024 年上半年,其营收同比增长 6.92%至 13.15 亿元,归母净利润同比增长 122.80%至 2.99 亿元。
值得注意的是,集采续约采购周期大约是三年半,前次为两年,会对市场格局重塑带来深远影响。这也是通化东宝牺牲利润大降价的原因。
目前来看,通化东宝的以价换量策略落地,公司额外获得全国集采二次分配量中的 30%以上,约 1000 万支,加上所获基础量,其总签约量约 4500 万支,远高于首次集采约 2600 万支的总签约量。这确实保障了公司未来 3 年胰岛素销售,但整个 2024 年下半年,其以价换量的优势还未显现。