来源 :中证网2025-01-20
通化东宝1月20日晚披露业绩预告。2024年，公司预计实现归母净利润约0.41亿元，预计实现扣非归母净利润约2.71亿元。通化东宝表示，随着短期扰动因素逐步出清，公司业绩在2024年下半年呈企稳回升态势。特别是2024年下半年，公司胰岛素发货与销售工作逐步恢复，并且新一轮集采极大加快了公司胰岛素产品准入与放量。公司门冬系列胰岛素产品新准入了数千家医院，2024年下半年销量同比增超300%。此外，公司2024年海外业务大幅增长，预计收入同比接近翻倍。
通化东宝表示，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经审慎考量，公司决定终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目（BC Combo）（THDB0207注射液）临床研究开发工作，公司对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备，同时对2018年已经支付给Adocia公司与该项目相关的预付商业化权利款金额2.54亿元确认为损失。上述两项会计处理减少公司2024年净利润约2.7亿元，同时导致公司2024年非经常性损益减少约2.15亿元。
相关市场人士称，2024年下半年通化东宝业绩显著修复，得益于胰岛素类似物在医院准入方面实现了显著提升和突破，带动公司业绩从短暂低谷中走出，最终全年业绩扭亏为盈。
值得一提的是，2024年，通化东宝在集采接续、创新研发、国际化等方面均有所突破。在集采接续方面，在2024年4月国家胰岛素集采续标中，公司以价换量，全系列胰岛素产品成功以A类中选。其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素两大品种产品均以A1类中选。本次集采中，公司额外获得全国集采二次分配量中的30%以上约1000万支，加上所获基础量，公司总签约量约4500万支，远高于首次集采约2600万支的总签约量，为公司未来3年胰岛素销售提供了坚实保障。特别是随着下半年各省市第二轮胰岛素集采的实施，公司胰岛素类似物在医院准入方面实现巨大提升和突破，包括甘精胰岛素新增准入约1400家医院，门冬胰岛素新增准入约3000家医院，预混型门冬胰岛素新增准入约5000家医院。胰岛素类似物收入占比持续上升，带动公司产品结构优化升级。
在创新研发方面，公司重点加快GLP-1与痛风领域创新药研发。截至目前，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ia期临床试验达到主要终点目标。同时，在糖尿病和减重两个适应症的两项Ib期临床试验正顺利开展，已完成数据库锁定；公司减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药。长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）中国III期临床试验已完成全部受试者入组。XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验已完成数据库锁定。痛风一类新药URAT1抑制剂（THDBH130片）IIa期临床试验达到主要终点。此外，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验已获得总结报告，正在筹备III期临床试验。
在国际化进展方面，通化东宝加速产品在全球的商业化进程，海外收入突破1亿元大关。此外，公司取得了“出海”的重要里程碑，成功通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查，标志着公司具备了欧盟市场商业化生产条件，公司人胰岛素原料药的质量获得EMA专业认可。未来，通化东宝人胰岛素若在欧盟顺利获批上市，将极大助力产品在发展中国家获批上市速度。
通化东宝相关负责人在接受中国证券报记者采访时表示，公司未来将借助新一轮集采的东风大力发展胰岛素类似物销售，全力拓展市场版图。随着产品成功进入全国更多医疗机构以及集采分配量稳步落实，公司将进一步提升市场占有率，为业绩持续增长注入强劲动力。同时，坚定不移加大创新研发投入，加速推进产品国际化战略，持续提升创新能力与海外市场销售力度，进一步提升公司长期价值。