来源 :上证e互动2024-07-25
通化东宝(600867)苏总，您好:上个月欧洲医管局来公司现场检查，是查的甘精新线吗？门冬新线是否也同时检查了？谢谢。----另外早年公司已通过欧洲医管局GMP认证的人胰岛素产线还需要重新认证吗？
感谢您对公司的关注。欧洲药品管理局此次GMP检查的为公司人胰岛素相关生产设施。公司已收到通知，称公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，具备欧盟商业化生产条件。