通化东宝「人胰岛素注射液」在欧盟申报上市

　　2月1日，通化东宝与瑞康公司（Rechon Life Science）宣布人胰岛素注射液上市许可申请近日已获得欧洲药品管理局（EMA）受理。据通化东宝新闻稿介绍，该公司人胰岛素原料药早在2013年已通过欧盟GMP认证，其在欧盟注册工作是按照欧盟生物类似药要求开展，并已完成欧盟3期临床试验。

　　糖尿病是一种导致高血糖的慢性疾病，当胰腺不再能够产生胰岛素或身体无法充分利用其产生的胰岛素时就会发生这种疾病。胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式，在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制的情况下，胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。

　　胰岛素的主要作用是调节糖代谢。它通过促进骨骼肌和脂肪等外周组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖产生而降低血糖。此外，胰岛素还可以抑制脂肪分解和蛋白水解，促进蛋白合成。

　　根据通化东宝新闻稿，近年来该公司稳步推进人胰岛素及胰岛素类似物（甘精胰岛素、速效及预混型门冬胰岛素）的海外注册工作。本次其人胰岛素注射液欧盟上市许可申请若获得批准，将大大加速该公司人胰岛素产品在海外多个国家的注册进程，为海外糖尿病患者提供高品质的用药选择。