来源 :中金在线2023-01-18
2023年1月17日晚，通化东宝发布公告称，全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司近日已完成抗痛风新药URAT1抑制剂(THDBH130片)一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标，并且基于本品临床I期研究结果和数据分析，已启动临床IIa期研究。
本项研究结果表明，THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效应较单次服药更显著。PK/PD研究证实，本品通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用，属于胞外起效的URAT1抑制剂，具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点，预期降低尿酸水平的同时，可以改善或降低药物副作用。
痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风可并发肾脏病变，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，常伴发高血脂症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病。而高尿酸血症是痛风的主要病因。
目前已上市降尿酸药物均存在一定的局限性，市场亟需在疗效和安全性上有所改善的抗痛风新药来满足广大痛风和高尿酸血症患者临床需求。通化东宝THDBH130片便是其中一款潜力药物。据了解，THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂，其作用机理明确，药效靶点选择性高，在痛风和高尿酸血症临床应用上具有起效剂量低，副作用小等特点。
痛风/高尿酸血症治疗市场空间广大。近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》，中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%，痛风发病率为 1%-3%,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据新思界发布的《2021年全球及中国URAT1抑制剂产业深度研究报告》显示，预计2030年中国痛风药物市场规模将超百亿元。