来源 :新京报2022-12-23
12月23日，通化东宝发布公告，全资子公司东宝紫星取得国家药监局药品签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至目前，国内外暂无同类产品上市。
近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》及国家统计局第六次人口普查数据显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1466万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高脂血症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
如今，治疗痛风的药物主要包括抑制尿酸生成的以黄嘌呤氧化酶（XO）为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他）和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂（苯溴马隆、雷西那德）。这两类药物在有效性和安全性上都有可以改进的空间。
THDBH151片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制XO，从源头上减少尿酸产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-Class药物。
截至公告日，通化东宝对该项目的研发投入约人民币2819.64万元。