来源 :有连云2022-12-22
2022年12月22日，通化东宝(600867.SH)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。
截至本公告日，公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年9月21日受理的THDBH151片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
THDBH151片是痛风双靶点抑制剂，因其在机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO)，从源头上减少尿酸产生，也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收，加快尿酸排出。此外，THDBH151片通过平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用，在提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-Class药物。目前国内外均暂无同类产品上市。