【聚焦】通化东宝挑战华东，抢$20亿降糖注射剂国产首家

　　6月9日，通化东宝提交了利拉鲁肽注射液的上市申请，将与华东展开该产品国产首家的争夺。2021年利拉鲁肽注射液用于治疗糖尿病适应症的全球销售额为150亿丹麦克朗（约21亿美元），在中国公立医疗机构终端的销售额已超过了10亿元。

　　图1：通化东宝最新申报的产品情况

　　

　　来源：CDE官网

　　图2：GLP-1受体激动剂市场规模（单位：万元）

　　

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。米内网数据显示，近几年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端GLP-1受体激动剂市场规模在快速攀升，2021年已超过20亿元。目前国内市场上畅销的GLP-1受体激动剂品牌有8个，诺和诺德的利拉鲁肽注射液是唯一一个销售额超过10亿的品牌。

　　图3：国产的利拉鲁肽注射液上市申请情况

　　

　　来源：米内网一键检索

　　杭州中美华东制药|杭州九源基因工程在2021年提交了利拉鲁肽注射液3.3类新药上市申请，本次通化东宝为国内第二家。此外，早前还有超过10家国内药企获得了利拉鲁肽注射液的临床批文，部分企业已在近期完成了BE试验或III期临床，接下来一段时间将迎来利拉鲁肽注射液上市申报的井喷期。

　　资料来源：CDE官网官网、米内网数据库等

　　审评数据统计截至6月13日，如有错漏，欢迎指正。