通化东宝：西格列汀二甲双胍片增加规格注册补充申请获受理

　　通化东宝（600867）2月7日晚公告称，公司西格列汀二甲双胍片增加规格的药品注册补充申请获国家药监局审评受理。

　　磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂。DPP-4抑制剂降糖机制完全不同于其他降糖药。它不直接刺激胰岛，而是通过促进肠道内肠促胰素的分泌实现对胰岛素分泌的灵活控制，被称为“智能”降糖药。

　　二甲双胍可以减少肝脏产生的葡萄糖，也可以减少葡萄糖在肠道的吸收，还可通过增加外周组织对葡萄糖的摄入和利用来提高机体的胰岛素敏感度，是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。

　　公告称，研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳地控制血糖。据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂提供了两药在1片中方便服药的制剂，可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。

　　公告显示，根据原研公司默沙东财报，2020年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球销售额为19.71亿美元。而随着西格列汀二甲双胍片进入国家医保，其产品在国内的销售规模也在呈明显上升趋势。

　　值得注意的是，当前，人口老龄化及城市化的发展带来的不良生活方式使糖尿病患者人数进一步增加。此外，糖尿病创新药物的不断发展，也使得我国糖尿病药物需求不断增长。此次，通化东宝西格列汀二甲双胍片增加规格的药品注册补充申请获审评受理，有助于丰富该药品规格及公司产品线，日后与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，进一步巩固并提升通化东宝在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位，为广大糖尿病患者提供更丰富、更全面、更高性价比的用药选择。