来源 :中国证券网2021-12-16
12月16日晚间，通化东宝披露子公司东宝紫星12月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书，受理号为CXHL2101548、CXHL2101549。
THDBH130片是一款以URAT1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物，此次THDBH130片获批的适应症为高尿酸血症和痛风。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风，痛风常与肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症以及心脑血管病伴发。
近年来，我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势，在现有治疗痛风药品中，以URAT1为靶点的排尿酸药物目前主要有苯溴马隆和雷西那德，其中雷西那德尚未在国内上市。药智网数据显示，2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。
中国高尿酸血症和痛风患者对高效安全的抗痛风药物有迫切的需求，通化东宝的URAT1抑制剂，根据现有实验数据显示，产品具有较高的有效性、选择性和安全性。
公司牢牢抓住国家鼓励创新药的历史机遇，在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发的基础上，强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。今年3月，公司引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准，THDBH130片临床试验申报获批使公司在痛风研发领域的进展得到了进一步夯实。同时，本次临床试验获批也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。