来源 :中国证券报2021-12-16
通化东宝（600867）12月16日晚公告称，公司全资子公司东宝紫星作为委托人收到国家药监局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书。
通化东宝的THDBH130片是一款以URAT1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物，此次THDBH130片获批的适应症为高尿酸血症和痛风。据悉，高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风。痛风常与肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症以及心脑血管病伴发。
公告指出，近年来，我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势。根据第一财经商业数据中心发布的《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约为1466万。
公告指出，我国抗痛风药品市场前景广阔。药智网信息显示，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元。在现有治疗痛风药品中，以URAT1为靶点的排尿酸药物目前主要有苯溴马隆和雷西那德，其中雷西那德尚未在国内上市。2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。通化东宝表示，现有实验数据显示，公司URAT1抑制剂产品具有较高的有效性、选择性和安全性。
值得一提的是，近年来，通化东宝紧紧抓住创新药发展机遇，在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发的基础上强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。今年3月，公司引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准。此次，THDBH130片临床申报获批使通化东宝在痛风研发领域的进展进一步夯实，也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。