来源 :中国财经时报网2021-10-28
近期，德弘资本被投企业——通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）喜报连连。其中，门冬胰岛素、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）陆续获批上市；超速效赖脯胰岛素注射液(BC Lispro)申报平行开展 III 期临床与 I 期临床获得批准，是我国第一个获得许可进入临床试验阶段的四代胰岛素；治疗痛风和高尿酸血症一类新药URAT1抑制剂临床申报获得受理。这一系列的喜讯标志着通化东宝在完善研发管理体系、提升研发运营效率、强化人才梯队建设方面所做出的努力初现成果。
自2020年9月德弘资本完成对通化东宝的投资后，德弘资本团队与通化东宝管理层展开深入合作。德弘资本提名两位管理层进入通化东宝董事会，并派驻了专业的投后运营团队，以协助公司优化治理结构、推出长效激励机制，及加强公司精细化运营管理。与此同时，德弘资本充分利用行业资源，为通化东宝引入国内外优秀的战略合作伙伴。在研发方面，与通化东宝管理层共同制定了全面提升企业研发效率、加强自主研发、加快布局创新药，以“自主研发+外部合作”双轮驱动的发展目标。
德弘资本董事长刘海峰表示，“通化东宝作为实现中国胰岛素‘0的突破’的企业，创新精神始终是引领通化东宝前进的重要推动力。德弘资本在投后管理中，要充分利用自身国际化资源及行业专识，进一步帮助它强化创新，加强自主研发能力，提升民族品牌影响力及巩固企业核心竞争力。”
深耕糖尿病领域
为患者提供全周期服务
作为中国糖尿病特别是胰岛素行业的领军企业，通化东宝在二代+三代胰岛素现有产品基础上，稳步推进三代胰岛素其他品种、四代胰岛素、GLP-1、口服降糖药等产品研发进程，拥有覆盖糖尿病患者全生命周期的丰富产品管线。
近期获批上市的门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物，为国内市场规模最大的速效胰岛素品类之一。其主要作为餐时胰岛素使用，门冬胰岛素加上公司此前已上市的甘精胰岛素，二者将形成基础+餐时胰岛素治疗的完美结合。
超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）属于新一代的胰岛素类似物，是在第三代餐时胰岛素类似物制剂(赖脯胰岛素注射液)的基础上通过新的制剂技术进行改良获得。相比赖脯胰岛素注射液，具有更快速的吸收和起效特性，且安全性和耐受性良好，能够为患者提供更方便、灵活的给药时机。此次申报平行开展 III 期临床与 I 期临床获批，将加速临床试验推进进程，缩短上市时间。
9月获批上市的磷酸西格列汀片是公司首款口服降糖药，是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物而言，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。
西格列汀二甲双胍片将磷酸西格列汀与目前糖尿病用药指南推荐的一线用药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控制血糖。磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片的注册获批标志着公司产品线进一步丰富，与公司现有胰岛素产品形成协同效应，有利于巩固和提升公司在糖尿病治疗领域的领导地位。
拓展内分泌领域
加码创新药投入
在聚焦糖尿病领域药物研发的基础上，公司积极拓展内分泌其他重要领域，并强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。
通化东宝此次申报临床的THDBH130片是一款以URAT1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。目前，痛风和高尿酸血症是一个快速增长的未满足临床市场。中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风发病率为1%-3%,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。（数据来自：《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》）
未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿技术，切实推进创新转型的发展战略，以尽快实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景。