来源 :中证网2021-10-12
中证网讯（记者宋维东）通化东宝（600867）10月12日晚公告称，公司URAT1抑制剂（THDBH130片）临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。通化东宝表示，THDBH130片临床申报获受理，进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展，同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。
公告指出，通化东宝THDBH130片是一款以Urat1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。目前，痛风和高尿酸血症是一个快速增长的未满足临床市场。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风发病率为1%至3%,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德，雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示，2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元，国内城市零售药店销售额为8.3亿元，其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。
《高尿酸血症和痛风病证结合诊疗指南》资料显示，市场上现有的降尿酸药物治疗痛风疗效显著，但是其需要长期服药且不良反应较多，患者依从性较差，痛风反复发作。通化东宝表示，现有动物实验数据显示，公司URAT1抑制剂产品具有较高的有效性、选择性和安全性。
值得一提的是，近年来，通化东宝紧紧抓住国家鼓励创新药发展的历史机遇，在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发基础上，强势进军创新药领域，进一步丰富研发管线。今年3月，通化东宝引入三款糖尿病治疗领域一类创新药，其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准。